- Valutazione preliminare della documentazione tecnica necessaria per la certificazione europea di dispositive medici di classe I, IIa, IIb e III.
- Valutazione preliminare della conformità di un Sistema di Gestione della Qualità ai requisiti previsti dalla ISO 13485
- Supporto in caso di ispezione da parte di Organismi Notificati o di Autorità Competenti Europee.
- Supporto nella notifica di incidenti o di FSCA presso le Autorità Competenti in materia di dispositivo vigilanza, sia in Italia che all’estero.
- Consulenza per la registrazione di dispositivi medici in banca dati / repertorio ministeriale.
- Richiesta di Certificati di Libera Vendita (CLV)
- Servizi di consulenza per la pubblicità di dispositivi medici.
